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产品需求与挑战

  王军志指出,国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求,“首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。”目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制。王军志表示,大部分研发团队4月能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。其中,有团队进展更快,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后,开始临床试验。